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生化配套試劑的主要性能指標及判斷性能的方法
   什么是生化配套試劑呢?不太清楚的小伙伴聽上去可能還有些許陌生,下面小編帶你一起去了解認識它。什么又是生化試劑呢?它是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物,以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。下面我們主要來看看它的主要性能指標及怎么去判斷性能的方法,具體如下:
  
  一、主要性能指標:
  1.穩定性:指在規定條件下經過一段時間的保存,仍能達到相應的性能指標,如試劑空白吸光度、線性范圍、靈敏度等。
  2.反應靈敏度:指單位濃度(或活性)的測定物反應所產生的反應度,反應度越高,靈敏度越大。
  3.精密度:結果間相互符合的一致程度。
  4.準確度:與參考測定程序結果的一致性。
  5.線性范圍:在規定的重復性和線性偏差下,測得的濃度或活性值與設定的濃度或活性值之間的比例關系的范圍。
  6.基質效應:
  基質指的是樣品中被分析物以外的組分?;|常常對分析物的分析過程有顯著的干擾,
  并影響分析結果的準確性。例如,溶液的離子強度會對分析物活度系數有影響,這些影響和干擾被稱為基質效應。
  7.抗干擾性。
  8.其它:試劑/樣本比例、反應時間、價格等。
  
  二、性能評價方法
  1.穩定性:連續觀測,每日試驗;熱加速試驗。
  2.反應靈敏度:直接計算單位濃度反應物的吸光度變化或變化率。
  3.精密度:按照3.精密度:按照NCCLSEP5-A進行。
  4.準確度:按照NCCLSEP9-A2進行。
  5.線性范圍:按照NCCLSEP6-A進行。
  6.基質效應:通過回收試驗確定。
  
  以上就是今天生化配套試劑的主要性能指標及怎么去判斷性能的方法啦,想了解更多,可持續關注本站哦。
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