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HPV核酸分型檢測試劑盒(流式熒光雜交法)

發布時間:2020-04-28

產品型號:HPV27

公司地址:中國(上海)自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢

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人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(流式熒光雜交法)



基本信息


注冊證號:國械注準20173404697

臨床應用:一次分型檢測人宮頸脫落細胞中27種高危型HPV,用于宮頸癌的輔助診斷以及尖銳濕疣確診依據。

適用機型:Luminex200

樣本要求:人宮頸脫落細胞,疣體

檢測指標:27種人乳頭瘤病毒分型檢測(17種高危型別16、18、31、33、35、39、45、51、52、56 、58、59、66、68、26、53、82;10種低危型別6、11、40、42、43、44、55、61、81、83

產品規格:48人份/


產品優勢

 

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  • 全分型的HPV 基因分型檢測系統,一次檢測,精確區分27HPV亞型(17種高危,10種低危),準確區分單一型別的持續感染、 多重感染和不同型別的復發感染

  •  

  • β- Globin完善的內參質控采用β- Globin作為全程內部質控,有效判斷因采樣不足、擴增失敗帶來的假陰性結果。

  •  

  • 數字化、高通量結果呈現:流式熒光雙激光檢測系統,每種型別100次分析,軟件自動分析和判讀,數字化結果呈現。

  •  

  • 操作簡單快捷,全程無需洗滌,減少污染,采用液相雜交系統檢測,熒光顯色安全無毒,全程無需洗滌,減少交叉污染可能。

 

 

臨床意義


不同型別的HPV致病能力差異較大,低危型與外生殖器、肛周皮膚尖銳濕疣和低度宮頸上皮內瘤等良性病變有關;高危型與皮膚和黏膜惡性腫瘤宮頸癌相關。
只有高危型
HPV持續性感染才會有罹患宮頸癌的風險,不同的高危型別致癌風險也有差異,針對性進行HPV分型檢測, 對宮頸癌的早期發現,治療和手術效果監測具有非常重要的意義。



配套試劑


1.脫落細胞核酸釋放劑,注冊證編號:滬食藥監械(準)字20131400720號。
2.脫落細胞樣本保存液,注冊證編號:滬食藥監械(準)字20131400614號。
3.一次性使用無菌宮頸采樣器,注冊證編號:蘇食藥監械(準)字20142660680號。

 






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