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腫瘤標志物糖類抗原125定量檢測試劑盒流式

發布時間:2019-11-25

產品型號:CA125

公司地址:中國(上海)自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢

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糖類抗原125定量檢測試劑盒(流式熒光發光法)




基本信息


注冊證號:國械注準20153401106

臨床應用:定量檢測血清中的腫瘤標志物CA125,對于卵巢癌、胰腺癌等有輔助診斷價值。

適用機型:TESMI系列、 Luminex®200TM

樣本要求:血清 

檢測指標:CA125(腫瘤相關抗原125

參考范圍:0~35U/ml

組成成分:反應緩沖液、微球懸液、標記抗體溶液、校準品等(詳見說明書)。


產品優勢 

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  • 全自動,高通量的檢測平臺,完全免除手動操作,誤差更低;

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  • 樣本少,10~20微升血清,即可檢測多項指標;

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  • 靈活性,既可檢測單項腫標,又可多指標聯檢,配有急診位,更便于臨床應用;

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  • 成本低,比進口發光試劑成本低20~30%以上,耗材幾乎為零。


臨床意義
 

廣譜腫瘤標志物,兼顧卵巢癌和肺癌;

血清CA125水平主要用于輔助診斷惡性漿液性卵巢癌(死亡率 高),上皮性卵巢癌(發病率 高)。卵巢癌病人血清CA125水平明顯升高,手術和化療有效者CA125水平很快下降。若有復發時,CA125升高可先于臨床癥狀之前。CA125用于卵巢癌的隨訪監測。每2-4個月檢測一次,持續2年,之后逐漸減少頻率;

絕經后婦女CA125增高到>95U/ml水平,可鑒別為惡性盆腔腫塊,其陽性預測值高達95%;

CA125用于化療檢測,現對化療有效的定義為:CA125的水平下降50%,且維持至少28 d(適用于治療前CA125高于正常值2倍);

其他非卵巢惡性腫瘤也有一定的陽性率,如乳腺癌40%、胰腺癌50%、胃癌47%、肺癌44%、結腸直腸癌32%、其他婦科腫瘤43%。對于肺癌患者,CA125的陽性率隨肺癌分期進展而明顯升高,臨床研究表明:肺癌I期陽性率為7.8%,II期陽性率為18.6%,III期為32.5%,IV期為53.9%,總體陽性率為26.9%。

 


影響因
標本為血清(以及胸腹胸腔積液、羊水),標本離心分離血清后立即進行檢測,標本保存溫度41-5天,-202周到3月,長期保存-70℃。標本采集后溶血,結果可升高;
隨年齡的增長和絕經,CA125水平趨于下降。避免經期和孕期(頭3個月)檢測;
血清中嗜異性抗體存在干擾檢測,尤其是診斷或治療中使用過單克隆抗體者;
非惡性腫瘤,如子宮內膜異位癥、卵巢囊腫、胰腺炎、肝炎、肝硬化等有不同程度增高。








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