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肺癌甲基化人SHOX2、RASSF1A檢測試劑盒

發布時間:2020-04-28

產品型號:Lung-Me

公司地址:中國(上海)自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢

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肺癌甲基化-人SHOX2、RASSF1A基因甲基化檢測試劑盒-透景生命



基本信息

CFDA認證、CE認證、國家專Li(專li證號:ZL 2015 1 0203539.1)
注冊證號:國械20173403354
試劑性能:靈敏度 71.5-83.2,特異性 90.0-97.4
預期用途檢測人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌患者生存率
臨床意義:肺癌早期診斷、肺結節良惡性鑒別診斷等提高無創樣本的檢測靈敏度,同時保證檢測特異性;提高無創樣本的檢測靈敏度,同時保證檢測特異性
樣本要求肺泡灌洗液、沖洗液、毛刷洗脫液 (推薦);組織、胸水、痰液、腹水、血液等(可選)
檢測對象:1、肺部陰影和小結節患者;2、肺癌三聯/五聯篩查陽性患者;3、細胞學檢測結果未明或陰性患者;4、活檢陰性患者
建議受眾:受檢者同時進行肺癌基因甲基化檢測和細胞學檢測
適用機型:ABI7500 Real-time PCR detection 系統、 Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P
產品規格:20人份/



臨床意義

 

甲基化:新型腫瘤診斷指標,用于肺癌高危人群、肺小結節良惡性鑒別和早期肺癌輔助診斷
1、肺泡灌洗液(BALF)是肺部疾病檢測的“無創液體活檢”
2、BALF細胞學檢測受主觀因素影響較大,靈敏度從5.7至68.3不等
3、BALF甲基化檢測更靈敏、更客觀、更穩定。靈敏度可達71.5-83.2,特異性為90-97.4??勺鳛榧毎麑W有力的補充Lung-MeTM雙指標組合:

Lung-Me雙指標:SHOX2與RASSF1A
1、SHOX2-肺癌早期檢測的特異指標:矮小同源盒基因,生長增殖調控因子。在胚胎形成期對骨骼、xin臟和神經系統的發育作用重大,在肺癌、乳腺癌和shen癌中異常表達。研究發現SHOX2甲基化能較好的區分肺部良惡性病變,靈敏度和特異度分別為68(百分之九十五CI:62-73)和百分之九十五(百分之九十五CI:91-百分之九十七), SHOX2不僅可以作為早期檢測的生物指標,而且SHOX2甲基化可以作為非小細胞肺癌預后的獨立預測指標。
2、RASSF1A-與肺腺癌發展密切相關:Ras相關區域家族1基因,新型腫瘤抑制基因。其調控靶基因設計基因轉錄、信號轉到、細胞周期、細胞凋亡等多種生物學功能。研究發現肺泡灌洗液中RASSF1A甲基化檢測可檢出50%的中央型肺癌和31%的外周型肺癌。


產品優勢

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  • 樣本特異性更高,降低假性結果,采用肺泡灌洗液作為檢測樣本,肺癌細胞數量比例高,檢測特異性更具優勢。

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  • 靈敏度高,無癥狀早期即可檢測。甲基化檢測靈敏度高,在無癥狀期即可檢出,大大彌補影像學和細胞學的缺陷,可提高早期診斷率。臨床驗證實驗數據表明,lung-Me甲基化檢測對肺癌的診斷靈敏度為71.5%-83.2%,特異性為90.0%-97.4%。

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  • 與細胞學檢測比較,甲基化檢測結果更靈敏,更客觀,更穩定,收樣本與操作的影響更小,Lung-Me可以作為細胞學檢測的有力補充,特別是在細胞學結果未明或陰性時。

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  • *專li技術,前沿的技術優勢透景投入10年精力,集中開發腫瘤早期診斷產品,SHOX2、RASSF1a甲基化檢測早期肺癌*優勢。

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