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人EGFR基因突變檢測試劑盒(PCR熒光法)

發布時間:2020-02-18

產品型號:

公司地址:中國(上海)自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢

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人EGFR基因突變檢測試劑盒(PCR熒光法)

基本信息

注冊證號國械注準20153401994
預期用途用于檢測EGFR 18~21外顯子上與腫瘤靶向藥物治療相關的常見突變,為臨床醫生選擇腫瘤靶向治療藥物提供參考。
樣本要求病理組織
檢測指標:EGFR18~21外顯子上與腫瘤靶向藥物治療相關的20種體細胞常見突變
適用機型:Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection
產品規格:24人份/



臨床意義

EGFR突變—肺癌個性化治療靶點
EGFR:表皮生長因子受體,被配體激活后啟動胞內該通路上的信號傳導,主要信號轉導通路為:Ras/ Raf/ ERK-MAPK 和PI3K/Akt/mTOR通路,指導細胞遷移、黏附、增殖、分化和凋亡。是腫瘤發生發展過程中重要的膜蛋白。
EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI):以易瑞沙(吉非替尼)為代表,是臨床成功的晚期肺癌靶向治療藥物,通過抑制EGFR酪氨酸激酶或性抑制腫瘤生長。非小細胞肺癌患者EGFR基因上18/19/20/21外顯子上的突變與易瑞沙的治療*相關。

 

結果解讀
 

外顯子

18、19、 21(藥敏突變)

20(耐藥突變)

檢測結果

突變

不突變

突變

不突變

TKI:易瑞沙、特羅凱

療效好

療效差

療效差

療效好

 

產品優勢

  •  

  • 全面覆蓋靶向藥物相關位點:檢測位點全,涵蓋了與靶向藥物吉非替尼等藥物藥敏或耐藥相關突變,為臨床提供更全面的輔助判斷。

  •  

  • 通用的熒光PCR平臺,快速準確成本低;2小時即可完成整個實驗,檢測速度快;

  •  

  • 儀器自動判讀結果,更加準確。更高的靈敏度,避免漏檢,,可檢測出樣本中低至1%的突變基因

 

 

臨床應用

指導EGFR-TKI藥物的合理使用,篩查出對EGFR-TKI藥物敏感的患者,制定出適合患者的腫瘤治療方案
監督治療,節省醫療資源:治療期間檢測,可及時發現耐藥突變,為臨床改變治療方案提供輔助判斷;避免因藥物無效造成病人病情延誤,減輕患者經濟負擔,節省醫療資源。







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