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人K-RAS基因7種突變檢測試劑盒

發布時間:2019-11-25

產品型號:

公司地址:中國(上海)自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢

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人K-RAS基因7種突變檢測試劑盒(PCR熒光法)



基本信息

注冊證號國械注準20163401341
預期用途檢測人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變,用于輔助臨床醫生篩選出可受益于愛必妥(Cetuximab)和帕尼單抗(Panitumumab)等靶向藥物的癌癥患者。
樣本要求病理組織
檢測指標:K-ras基因12、13位密碼子上的常見突變
適用機型:Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection 
產品規格:24人份/



臨床意義

K-RAS突變—肺癌個性化治療靶點 
K-RAS:EGFR信號通路下游的一種小分子G蛋白,突變后抑制了自身的GTP酶活性,使得K-ras蛋白總是處于活化狀態,導致信號通路不受上游EGFR信號指令的調控。研究表明, 結直腸癌患者中K-ras 基因的突變率約為35-40%, 90.0%的突變發生在12、13位密碼子,其中約70%發生于12位密碼子, 30%發生于13位密碼子。 多項研究證實K-RAS基因突變狀態與西妥昔單抗療效相關,K-ras基因發生突變時西妥昔單抗治療無效。 
美國國家癌癥綜合網絡(NCCN) 2009年版的臨床指南4中明確指出:KRAS突變使肺癌患者對EGFR-TKI和結直腸癌的抗EGFR抗體藥物產生耐藥 ,腫瘤患者接受EGFR靶向藥物治療之前,必須進行KRAS基因突變檢測,根據檢測結果決定是否使用EGFR靶向藥物作為臨床治療措施。

 

結果解讀

 

密碼子

12和13(耐藥突變)

檢測結果

突變

不突變

愛必妥、維克替比等單抗類藥物

療效差

療效好

 

 

檢測突變
 

Cosic ID

突變名稱

堿基變化

氨基酸變化

521

Gly12Asp

GGT>GAT

甘氨酸到天冬氨酸

520

Gly12Val

GGT>GTT

甘氨酸到纈氨酸

517

Gly12Ser

GGT>AGT

甘氨酸到絲氨酸

516

Gly12Cys

GGT>TGT

甘氨酸到胱氨酸

522

Gly12Ala

GGT>GCT

甘氨酸到丙氨酸

518

Gly12Arg

GGT>CGT

甘氨酸到精氨酸

532

Gly13Asp

GGC>GAC

甘氨酸到天冬氨酸

 

 

產品優勢

  • 全面覆蓋靶向藥物相關位點:檢測位點全,涵蓋了與靶向藥物吉非替尼等藥物藥敏或耐藥相關突變,為臨床提供更全面的輔助判斷。

  • 通用的熒光PCR平臺,快速準確成本低;2小時即可完成整個實驗,檢測速度快;

  • 儀器自動判讀結果,更加準確。更高的靈敏度,避免漏檢,可檢測出樣本中低至1%的突變基因

     

 

臨床應用

指導EGFR-TKI藥物的合理使用,篩查出對EGFR-TKI藥物敏感的患者,制定出適合患者的腫瘤治療方案
監督治療,節省醫療資源:治療期間檢測,可及時發現耐藥突變,為臨床改變治療方案提供輔助判斷;避免因藥物無效造成病人病情延誤,減輕患者經濟負擔,節省醫療資源。
 

 

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