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人B-RAF基因V600E 突變檢測試劑盒

發布時間:2019-11-25

產品型號:

公司地址:中國(上海)自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢

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人 B-RAF 基因 V600E 突變檢測試劑盒(PCR熒光法)



基本信息

注冊證號國械注準20163401341
預期用途B-RAF基因V600E突變檢測
樣本要求病理組織
檢測指標:檢測人B-RAF基因V600E突變,輔助臨床醫生篩選BRAF基因突變(V600E)靶向藥物受益的患者
適用機型:Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection 
產品規格:24人份/



臨床意義

B-RAF突變—EGFR靶向治療耐藥突變
B-RAF:RAS/RAF/ ERK/MAPK通路重要的轉導因子,約66%惡性黑色素瘤和15%的結腸癌中B-RAF基因存在突變。
V600E突變:90.0%左右的B-RAF基因突變發生在15外顯子的1799核苷酸上 (V600E) 。該突變患者接受EGFR-TKI及EGFR單抗藥物治療不敏感。

 

 

 


結果解讀
 

外顯子

15外顯子V600E(耐藥突變)

檢測結果

突變

不突變

愛必妥、維克替比等單抗類藥物

療效差

療效好

 

產品優勢

  •  

  • 通用的熒光PCR檢測,成本低廉;2小時即可完成整個實驗,檢測速度快;儀器自動判讀結果,更加準確。

  •  

  • 靈敏度高,避免漏檢,可檢測出樣本中低至1%的突變基因

     

  • 全面覆蓋靶向藥物相關位點:檢測位點全,涵蓋了與靶向藥物吉非替尼等藥物藥敏或耐藥相關突變,為臨床提供全面的輔助判斷。

  • ??

臨床應用

指導抗EGFR單抗類藥物的合理使用,篩查出對導抗EGFR單抗類藥物藥物敏感的患者,制定出更適合患者的腫瘤治療方案
監督治療,節省醫療資源:B-RAF突變與肺癌患者和結直腸癌患者EGFR靶向治療的耐藥性密切相關,檢測B-RAF突變,可及時發現耐藥,輔助臨床調整治療方案,避免資源浪費







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