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抗磷脂綜合征 (APS) 抗體(IgG/IgM)測定試劑

發布時間:2020-05-15

產品型號:APS

公司地址:中國(上海)自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢

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產品概述

抗磷脂綜合征 (APS) 抗體(IgG/IgM)測定試劑

檢測指標 :抗磷脂綜合征 (APS) 抗體:IgG/IgM

預期用途:定量檢測人血清中抗心磷脂(aCL)和抗β2糖蛋白(aβ2GPI)的IgG抗體和IgM抗體

適用機型:TESMI、Luminex200TM

樣本要求:血清

產品規格:100人份/盒、200人份/盒、100人份/盒(含校準品和質控品)

注冊證號:滬械注準20202400137、滬械注準20202400135



抗磷脂綜合征 (APS) 抗體(IgG/IgM)測定試劑臨床應用

 抗磷脂綜合征(APS)是一組以動靜脈血栓形成 、反復流產與血小板減少為主要臨床表現,以抗磷脂抗體 (aPLs)為主要血清學指標的 自身免疫性疾病。 APS臨床表現復雜多樣,可累及全身多個器官。 早發現、早診斷、早治療對于患者病情的監測和預后具有極為重要意義。

抗磷脂綜合征抗體 (aCL)結合臨床信息可用于輔助診斷抗磷脂綜合征和系統性紅斑狼瘡。aCL (IgM/IgG) 是臨床應用廣泛的aPLs之一,與血栓形成相關,靈敏度高,陽性率80-90%。 aβ2GP1 (IgM/IgG) 與血栓形成及病理妊娠相關,特異性高,陽性率60-90%。 研究顯示,檢測aCL和aβ2GP1對于預測血栓形成和病理妊娠具有重要價值。


性能優勢
1.結果定量、測值精準
量值溯源至標準品(GPL/MPL),定量報告,精準可靠。
 
2.檢測高效,速度更快
首報告僅需半小時,管式反應,標本隨到隨測,告別等待煩惱。
 
3.聯合檢測、操作便捷
2個指標一次呈現,更高性價比。
適用TESMI檢測系統, 自免項目一機搞定,即刻體驗全自動、高通量、隨到隨測。


方法優勢
全自動流式熒光法:自身免疫檢測主流方法
美國臨床病理加學會(CAP)2106年自身抗體室間質評統計數據中,超過一半以上參與質評的實驗室采用的是流式熒光方法學(占比56.1%)
中國醫師協會風濕免疫醫師峰會自身免疫抗體檢測專委會也將流式熒光法作為自免抗體檢測的重點推薦方法之一

 
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